2025年11月7日，由武汉药学会主办的“第十五届长江药学之路学术会议”在武汉顺利召开。本次会议紧扣药学领域核心关切，以多元主题、多处分论坛的形式铺展学术画卷。从“AI赋能药学服务新模态”的前沿探索，到“老年人合理用药”的民生聚焦；从“中药天然药物高质量现代化发展”的传统创新，到“医疗机构制剂质量与检验技术提升”的实践深耕。诸多专场覆盖药学全领域，既锚定行业前沿动态，又扎根临床服务与产业发展实际。       由武汉药学会个体化药物治疗专业委员会、武汉市第三医院药学部和临床试验机构承办的第五分会场“药物临床试验质量管理规范培训”得到武汉市基层卫生协会药事专委会、武汉市临床药学质控中心的大力支持。

万寿律师作为讲者嘉宾，从一名律师和伦理委员的角度，结合GCP管理规范、民法典等法律法规，详细解读研究者发起临床研究（IIT）的合规边界，以及IIT的合规风险防控。深入浅出地阐述了临床研究中受试者权益保护的法律底线与伦理审查的合规要求，为药学工作者在实践中平衡创新与规范提供了清晰路径。万寿律师的授课内容紧扣《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》，从立项管理、到知情同意书的规范签署，从数据管理与隐私保护到人类遗传资源合规管理的法律协同，层层递进地梳理了关键风险节点。结合最新监管趋势，强调科研诚信与法律责任的统一，提出兼具实操性与前瞻性的合规框架，助力临床研究者在法治轨道上稳健前行。