近些年，各地政府为了响应国家提出的“健康中国”目标，逐渐开放医疗机构市场，鼓励社会办医，更好的满足人民群众对医疗服务的需要。民营医疗机构作为社会办医的中坚力量，扮演着社会办医的重要角色，但是有些民营医疗机构在选址时将地址设立在小区内部，未提前充分考虑小区内部设立医疗机构的特殊性，在设立前或者设立中引起小区业主的投诉和集体上访，导致前期投入的租金、设备、装修等付诸东流，未能最终成功设立，被迫改变设立地址。因此，医疗机构如计划在小区内部设立，应注意设立的主体要求、可行性研究报告的环境影响、选址合理性等方面的主要合规事项。
一、医疗机构包含哪些？
医疗机构，是指依据《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》的规定，经登记取得《医疗机构执业许可证》的机构。具体包括以下14种类别：
（一）综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院；
（二）妇幼保健院、妇幼保健计划生育服务中心；
（三）社区卫生服务中心、社区卫生服务站；
（四）中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院；
（五）疗养院；
（六）综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；
（七）诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站；
（八）村卫生室（所）；
（九）急救中心、急救站；
（十）临床检验中心；
（十一）专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站；
（十二）护理院、护理站；
（十三）医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析中心、安宁疗护中心；
（十四）其他诊疗机构。
二、医疗机构开办在小区内部，可能会对小区造成什么不利影响？
作为小区业主，最为担心的莫过于医疗机构产生的医疗用品的垃圾、废水、废气、设备辐射等，因为此类废弃物具有很强的传染性和辐射穿透性，如果不能依法科学的进行处理，会对小区的环境和人体造成损害。此外，包括医疗机构产生的噪声污染、患者可能与小区业主的交叉感染、医疗纠纷、医闹等情形都会引起小区业主的投诉和不满，成为医疗机构成功设立的阻碍因素。
三、医疗机构的设立必须符合当地《医疗机构设置规划》
根据相关法律规定，县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划。地方各级卫生行政部门必须严格按照《医疗机构设置规划》批准设置医疗机构，医疗机构不分类别、所有制形式、隶属关系、服务对象，其设置必须符合当地《医疗机构设置规划》，没有对医疗机构设置进行规划的，卫生行政部门不得批准设置医疗机构。因此，医疗机构在设立时必须符合当地《医疗机构设置规划》，不要盲目的选择地址，提前与当地卫生主管部门沟通当地医疗机构设置规划。
四、医疗机构设立的主体符合要求
医疗机构设立的主体是医疗机构主要责任人，一般为法定代表人或者主要负责人，目前法律法规对医疗机构的设立主体要求比较严格，以下几类不得充任医疗机构的法定代表人或者主要负责人。1、正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人；2、发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；3、因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员；4、被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人；5、省、自治区、直辖市政府卫生计生行政部门规定的其他情形。如医疗机构的主体具有上述情形，尽量选择回避，同时选择其他的符合条件的设立主体。
此外，如果是在城市小区设置诊所的个人，必须同时具备下列条件：（一）经医师执业技术考核合格，取得《医师执业证书》；（二）取得《医师执业证书》或者医师职称后，从事五年以上同一专业的临床工作；（三）省、自治区、直辖市卫生计生行政部门规定的其他条件。
五、医疗机构的《设置可行性研究报告》和《选址报告》
开办医疗机构应当向当地卫生主管部门提交设置申请书、设置可行性研究报告、选址报告和建筑设计平面图三项申请材料，其中比较重要的就是《设置可行性研究报告》和《选址报告》。
1、设置可行性研究报告是设立医疗机构全方位的介绍说明，论证其设立的医疗机构的合理性和科学性。一般包括以下内容：
（一）申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码；
（二）所在地区的人口、经济和社会发展等概况；
（三）所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率；
（四）所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析；
（五）拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径；
（六）拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制；
（七）拟设医疗机构的组织结构、人员配备；
（八）拟设医疗机构的仪器、设备配备；
（九）拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响；
（十）拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案；
（十一）拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况；
（十二）资金来源、投资方式、投资总额、注册资金（资本）；
（十三）拟设医疗机构的投资预算；
（十四）拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。
其中在小区内部设立医疗机构比较重要的是第十项和第十一项内容，该内容直接决定了医疗机构对小区环境的影响，医疗机构必须在此环节重视对污水、污物、粪便处理方案的设计，对周围居民可能产生的辐射、噪声、医疗纠纷等影响有相应的应对方案。
2、选址报告需要充分对选址的依据、选址所在地区的环境和公用设施情况、选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系进行充分的科学合理性的论证，论证其不会对小区居民造成影响并可以很好的服务小区附近居民。
六、重视听证程序，做好信息公开，与小区业主充分交流意见
《行政许可法》第47条规定“行政许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，行政机关在作出行政许可决定前，应当告知申请人、利害关系人享有要求听证的权利；申请人、利害关系人在被告知听证权利之日起五日内提出听证申请的，行政机关应当在二十日内组织听证。”上述规定赋予了医疗机构与小区业主的听证权利，一般而言，小区业主如对医疗机构的设立不满，会主动提出要求进行听证，听取医疗机构的意见，互相交流意见，消除双方的分歧，最终达成一致。作者建议在小区业主意见比较大的时候，医疗机构可以主动提出进行听证，认真听取小区业主的意见，做好信息公开，消除双方的分歧和误会。
总结：医疗机构在小区内部设立，首先要符合所在地医疗机构设置规划的要求，不存在法律所禁止的设立主体违法违规等情况；其次，要依法科学撰写《设置可行性研究报告》和《选址报告》，重点对拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理、选址所在地区的环境和公用设施情况的论证和方案设计；最后，做好听证程序，依法依规设立，与业主积极沟通，信息公开，消除分歧，争取实现互利共赢。
